消化管造影剤『ガストログラフィン』の代替薬剤としてのイオパミロン(一般名:イオパミドール)の適応外使用について
消化管造影検査に用いるための適応薬剤は「ガストログラフィン」のみが本邦では薬事承認を受けております。
しかし、現在供給不安定な状態で全国的に入手困難です。全国的にこの事態に対応するため適応外使用であるオムニパーク(一般名:イオヘキソール)やイオパミロン(一般名:イオパミドール)が用いられているのが現状です。
また、諸外国においてオムニパークやイオパミロンが消化管造影の適応が承認され、その安全性と有効性に問題がないことが確認されております。
当院においても「ガストログラフィン」供給困難に対応するため当院倫理委員会の承認を得て、消化管造影検査においてイオパミロンを使用することを決定しました。
当院では上記をホームページ上で公開し、適応外使用の同意(包括同意)を実施いたします。
なお、この件に同意をいただけない場合やお問い合わせは検査医師または主治医へお申し出ください。万が一副作用が生じた場合、公的な救済制度である「医薬品副作用被害救済制度」の対象外となる可能性があります。
しかし、現在供給不安定な状態で全国的に入手困難です。全国的にこの事態に対応するため適応外使用であるオムニパーク(一般名:イオヘキソール)やイオパミロン(一般名:イオパミドール)が用いられているのが現状です。
また、諸外国においてオムニパークやイオパミロンが消化管造影の適応が承認され、その安全性と有効性に問題がないことが確認されております。
当院においても「ガストログラフィン」供給困難に対応するため当院倫理委員会の承認を得て、消化管造影検査においてイオパミロンを使用することを決定しました。
当院では上記をホームページ上で公開し、適応外使用の同意(包括同意)を実施いたします。
なお、この件に同意をいただけない場合やお問い合わせは検査医師または主治医へお申し出ください。万が一副作用が生じた場合、公的な救済制度である「医薬品副作用被害救済制度」の対象外となる可能性があります。
